【未承認機器・医薬品等】

当院で使用する一部の医薬品・医療機器は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を受けていないもの（未承認医薬品等）を含みます。これらは海外で承認・実績のある製品であり、当院の医師が有効性・安全性を慎重に確認したうえで、患者様にとって有益であると判断した場合に限り使用しています。

【入手経路】

未承認医薬品・医療機器等は、当院の医師の責任のもと、信頼できる海外の製造元または国内正規代理店を通じ、個人輸入等の適法な手続きを経て入手しています。保管・使用にあたっては、品質管理および衛生管理を徹底しています。

【国内承認医薬品の有無】

当院で使用する医薬品・医療機器のうち、一部は日本国内で医薬品医療機器等法上の承認を受けています。
一方で、海外では承認されているものの、日本国内では未承認となる製剤・機器も含まれます。それらについては、同一の成分・性能を有する、他の国内承認医薬品等はありません。
施術に際しては、承認・未承認を問わず、十分な説明とご同意のうえで安全に実施しております。

【諸外国における安全性に係る情報】

当院で使用している未承認医薬品・医療機器等は、米国（FDA）・欧州（CEマーク）・韓国などの諸外国において承認を受けており、一定の安全性および有効性に関する臨床データが報告されています。
現時点で重大な副作用の報告は確認されておりませんが、日本国内での長期的データは限られるため、十分な説明とご理解・ご同意のもとで施術を行っております。